El equipo de insuficiencia cardíaca y trasplante del Hospital Universitario Emory (EUH) hizo historia al realizar la primera implantación quirúrgica en los Estados Unidos de un nuevo tipo de dispositivo de asistencia ventricular (VAD), que brinda atención crucial a pacientes con problemas cardíacos.

Un equipo de expertos dirigido por el veterano cirujano cardiotorácico Mani Daneshmand, MD, implantó con éxito una novedosa bomba levitada magnéticamente, un dispositivo de asistencia vascular que ha sido diseñado específicamente para facilitar la operación del paciente y mejorar su salud a largo plazo. El sistema BrioVAD, fabricado por BrioHealth Solutions Inc., recibió la autorización de la FDA para iniciar los ensayos clínicos a principios de este año. Emory se convirtió en el primer centro inscrito en el ensayo para realizar el procedimiento.

Como parte del ensayo clínico INNOVATE, Emory participará en la recopilación de datos sobre la experiencia del paciente con el dispositivo, junto con otras instituciones médicas líderes de todo el país, incluidas la Fundación Clínica Cleveland, la Universidad de Duke y la Universidad de Chicago. 

Los criterios de admisión para participar en el estudio fueron rigurosos. Emory calificó debido a su alta calidad y amplia experiencia en dispositivos de asistencia vascular.  Emory ha sido durante mucho tiempo líder en el área metropolitana de Atlanta y la región en cuanto a número y tasa de éxito de implantes de dispositivos de asistencia vascular.  Desde que comenzó el programa, Emory Healthcare ha completado casi 1000 implantes de dispositivos de asistencia vascular entre EUH y el Emory St. Joseph's Hospital.

“Nos sentimos honrados de ser el primer centro de implantación en este estudio”, afirma Daneshmand. “BrioVAD es una prometedora bomba de asistencia cardíaca, diseñada desde cero con el foco puesto en la seguridad y la calidad de vida del paciente. Con este estudio, continuamos nuestra larga trayectoria de innovación en pos de nuestra misión de brindar atención compasiva y de calidad a cada paciente que llega a nuestras puertas en busca de atención médica”.

Los VAD, que se utilizaron por primera vez en la década de 1960, han sido un tratamiento eficaz para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada y a menudo brindan una alternativa para pacientes que no califican para un trasplante, lo que puede significar la diferencia entre la vida y la muerte.

Este dispositivo, que ha evolucionado significativamente a lo largo de las décadas, funciona proporcionando asistencia circulatoria mecánica y ayudando a bombear sangre desde las cámaras inferiores del corazón al resto del cuerpo. Debido a que el dispositivo casi siempre se coloca en el lado izquierdo del corazón, se lo suele denominar LVAD.

El sistema BrioVAD está compuesto por una “bomba de sangre hemocompatible”, lo que significa que interactúa con la sangre de una manera que puede tener menos efectos secundarios. El nuevo VAD también incluye un rotor totalmente levitado magnéticamente y dos componentes pequeños y livianos que el paciente lleva puestos.

“El BrioVAD es muy prometedor y puede mejorar la excelente tecnología LVAD actual que utilizamos todos los días”, afirma Daneshmand, profesor de la cátedra Andrew J. McKelvey en la Facultad de Medicina de Emory y director de trasplante torácico y cirugía MCS.  

La esperanza es que el nuevo dispositivo de asistencia vascular pueda utilizarse como terapia de destino de por vida, es decir, que se utilice en lugar de un trasplante, o como terapia puente al trasplante o incluso para apoyar la recuperación del corazón. El ensayo INNOVATE evaluará el rendimiento del sistema tanto a corto plazo, con un punto final de seis meses, como a largo plazo, durante los próximos 24 meses. 

Nota: El sistema BrioVAD es un dispositivo en investigación limitado por la ley federal para su uso en el ensayo INNOVATE.

Acerca del ensayo INNOVATE

El ensayo INNOVATE  es un estudio prospectivo, no ciego, aleatorizado y controlado que inscribirá pacientes para indicaciones de soporte circulatorio mecánico tanto a corto como a largo plazo.

Acerca de BrioHealth Solutions

BrioHealth Solutions  es una empresa de dispositivos médicos con sede en Burlington, Massachusetts. Desarrolla, produce y comercializa dispositivos para tratar a pacientes que padecen insuficiencia cardíaca avanzada y persistente.